国家药监局药审中心发布公开征求《以患者为中心的临床试验获益-风险评估技术指导原则（征求意见稿）》意见
发稿时间：2022-08-09 来源：国家药品监督管理局药品审评中心
发稿时间：2022-08-09 来源：国家药品监督管理局药品审评中心
“以患者为中心”的药物研发理念已成为当前药物研发的核心指导思想。为了指导以患者为中心的临床试验的获益风险评估，将患者需求纳入到药物的获益-风险评估体系中，我中心起草了《以患者为中心的临床试验获益-风险评估技术指导原则》，经征求专家意见及中心内部讨论，已形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：杨靖怡，徐小文，王水强
联系方式：yangjy@cde.org.cn, xuxw@cde.org.cn, wangshq@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
附件：《以患者为中心的临床试验获益-风险评估技术指导原则（征求意见稿）》
国家药监局药审中心
2022年08月09日
| 附件1： | 《以患者为中心的临床试验获益-风险评估技术指导原则（征求意见稿）》.pdf |
